蜂胶铬软胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

糖尿病是一种因胰岛素利用障碍（胰岛素抵抗）或分泌缺陷（β细胞受损）引起的以高血糖为特征的代谢性疾病，它会导致一系列并发症的产生，例如：糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病神经病变、糖尿病视网膜病变等。免疫、遗传和环境等因素均可引起糖尿病的发生，近年来糖尿病发病率呈逐年上升的趋势，它已成为全球性疾病。

据报道，2019年糖尿病患病人数占成年人总数的1/11，全球糖尿病患者人数约有4.63亿，比2017年增加了3800万；预计到2030年，糖尿病患者会达到5.78亿；到2045年，糖尿病患者将达7亿。目前我国糖尿病患者约有1.3亿，是世界上糖尿病患者人数最多的国家。糖尿病及其并发症会对人类生命健康造成严重危害，也会给家庭和社会造成沉重的经济负担。

蜂胶是一种有芳香味的胶状黏性物，它其实是蜜蜂从树干和植物新生的芽孢处采集而来的树胶，混合蜂蜡与自身上腭分泌物加工而成。蜂胶有促进组织再生、活化细胞、修复受损的胰岛细胞及组织、降血糖等功能，被称为“紫色黄金”。喻建辉等经实验证明蜂胶可降低空腹血糖，且升高糖耐量。郭贤文等实验证实蜂胶能显著降低糖尿病鼠的血糖，改善病鼠状态，证明蜂胶可以预防糖尿病，明显降低糖尿病的发生率。

微量元素铬与胰岛素的合成、分泌及其在体内的含量密切相关，因此铬在糖尿病诊断、治疗及预防中有着重要作用。三价铬可在体内形成葡萄糖耐受因子，和胰岛素一起参与并影响人体内糖和脂质的代谢。许多研究发现，人体缺铬会导致糖代谢紊乱，胰岛素靶细胞的敏感性减弱、胰岛素受体数目减少、亲合力降低，从而导致糖尿病的发生，而补铬后会改善这些相关表现。

邓岩沈等通过动物实验对有机铬（Ⅲ）与无机铬（Cr Cl3）降血糖作用进行对比，证明有机铬可明显降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖，其作用明显强于无机铬，而且作用维持时间较长。吴建峰等就富铬酵母对链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠的降血糖作用进行为期4周观察，发现富铬酵母在一定剂量范围内，有降血糖的作用。有研究报道，有高胰岛素抵抗的人群中，尿铬含量上升，体内铬的含量下降可能是最终发展成糖尿病的诱因。

糖尿病的发病率呈逐年上升的趋势，而当前各类降糖药都存在一定的问题。蜂胶作为天然产物，有显著降血糖功能，其毒副作用比起西药要低得多；铬是人体必需的微量元素，与糖代谢的关系密切。因此，开发复配蜂胶和铬的保健食品意义重大。张杰等通过高血糖模型小鼠试验得出，含铬的蜂胶复合剂对高血糖模型小鼠空腹血糖有明显降低的效果，并能提高高血糖模型小鼠对葡萄糖的糖耐量，对正常小鼠空腹血糖无影响。

本研究拟通过人体试食试验，评价蜂胶铬软胶囊辅助降血糖的效果，为其合理利用提供科学依据。

为研究蜂胶铬软胶囊辅助降血糖的效果，开展人体试食试验。本研究有效受试者103例，试食组51例，对照组52例。试食组每日服用蜂胶铬软胶囊，对照组服用安慰剂，连续服用2个月，检测相关指标。试食期间两组人员的精神、睡眠、饮食、大小便、血压等各项临床指标均在正常范围内，未见其他不良反应。试验结束后，试食组空腹血糖下降率20.47%，餐后2h血糖下降率19.91%；空腹血糖有效率60.78%，餐后2h血糖有效率70.58%。

试食组前后比较，空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白有显著性差异（P <0.05），症状总积分显著降低（P <0.01）。试食后组间比较，空腹血糖有显著性差异（P <0.05），餐后2h血糖、糖化血红蛋白均无显著性差异（P> 0.05），症状总积分也无显著性差异（P> 0.05）。试食组前后比较及试食后组间比较，总胆固醇、甘油三酯均无显著差异（P> 0.05）。基于国家食品药品监督管理局颁布的辅助降血糖功能评价方法（国食药监保化107号）的判定标准，认为蜂胶铬软胶囊具有辅助降血糖功能。

本试验研究中，采用自身与组间两种对照设计，纳入受试者104例，有效受试者103例，试食组51例、对照组52例。试食组服用蜂胶铬软胶囊，对照组服食安慰剂，按每日1粒服用。试验期间不改变原来的生活及饮食习惯，2个月后，试食组相比对照组空腹血糖和餐后2小时血糖有明显改善现象，临床症状积分显著降低（P<0.01），表明蜂胶铬软胶囊能一定程度的缓解临床症状。试食后，试食组空腹血糖值显著降低（P<0.05），有效率达60.78%；对照组无显著差异，且略有升高的趋势，有效率仅为21.15%，显著低于试食组。

试食组服用蜂胶铬软胶囊后，2小时血糖值显著降低（P<0.05），有效率达70.58%；而对照组，餐后2小时血糖无显著变化，有效率较低，为30.76%，显著低于试食组。试食后，试食组糖化血红蛋白下降明显（P<0.05），而总胆固醇、甘油三酯基本无影响。综上得出服用蜂胶铬软胶囊产品可显著降低血糖含量，控制血糖水平。基于“国食药监保化107号”公告中辅助降血糖功能评价方法的判定标准，认为蜂胶铬软胶囊具有辅助降血糖的功能。

当前越来越多的人面临高血糖问题，因此有辅助降血糖功能的营养保健食品需求极大。从天然来源的动植物中寻求有降糖功能的活性组分，是食品科学与营养学领域一直以来的研究热点。本研究所用蜂胶为酒神菊属的巴西绿蜂胶，多项研究证实，巴西绿蜂胶有辅助降血糖的功能。

也有文献报道蜂胶有辅助降血脂的作用，这个今后可进一步探讨；铬可改善糖代谢和微循环，对维持人体正常的生理代谢有重要意义。蜂胶和铬是被大量动物实验、人体试验证实功能特性和安全性均较好的营养物，因此蜂胶和铬的组合物产品具有良好的发展前景。期待日后有更多辅助降血糖功能的原料和产品被挖掘开发，让人类在降糖产品上有更多的选择。

（来源：中国食品添加剂. 2022,33(06)北大核心，蜂胶铬软胶囊辅助降血糖人体试食试验研究，）