背景
轻度上呼吸道感染(URTIs)的最常见症状是喉咙痛,声音低沉,咽喉肿胀和发红,这是由急性细菌或病毒感染后的炎症过程导致的。
目的
蜂胶由于其抗菌和消炎特性,是传统上用于维持口腔和上呼吸道健康的天然树脂物质,因此本研究的目的是评估基于杨树型蜂胶提取物的口腔喷雾剂的功效。缓解与轻度单纯性URTI相关的症状时,已知的和标准化的多酚含量。
实验设计
进行了单中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验。
方法
这项研究是在122名健康成年人中进行的,这些成年人已经感觉到轻微的上呼吸道感染。随机分配接受蜂胶口服喷雾剂(N = 58)或安慰剂(N = 64)的参与者进行了4次访问。蜂胶口服喷雾剂的总多酚含量为15mg / ml。剂量是每天3次2-4次喷雾(相当于12-24 mg多酚/天),持续5天。研究持续时间为8周。
结果
治疗3天后,用蜂胶口服喷雾剂治疗的受试者中83%的症状缓解,而安慰剂组中72%的受试者至少有一种剩余症状。五天后,所有受试者均已恢复所有症状。这意味着轻度单纯性URTIs的消退发生在两天前,而不是对照组记录的五天之内。
结论
蜂胶口服喷雾剂可在不使用药物治疗的情况下,在较短的几天内改善细菌和病毒的单一性上呼吸道感染症状,从而迅速缓解症状。
术语上呼吸道感染(URTIs)通常用于描述细菌和病毒引起的上呼吸道内膜粘膜的急性感染。病原体及其毒素的入侵引起免疫系统的炎症反应,引起刺激和肿胀,可能从鼻咽区域扩散到鼻窦,喉,耳,会厌和下呼吸道。相关疾病包括普通感冒,鼻咽炎,急性中耳炎,咽炎,鼻窦炎,喉炎和喉气管炎。URTI是一种非常普遍的疾病,是全世界医生会诊的最常见原因之一。
URTI最突出的临床症状是咳嗽,喉咙痛,流鼻涕,鼻塞,头痛,低烧,面部压力,打喷嚏,全身不适和肌痛。虽然大多数未并发症的URTI患者在约7-10天后患者无需治疗即可自发康复,但过去对推定细菌性URTI的管理重点是建议使用抗生素药物以避免并发症。如今,如果症状持续,主要的药物治疗包括具有解热,镇痛和抗炎特性的非甾体类抗炎药,用于减轻粘液肿胀的局部和全身性类固醇,右美沙芬和可待因用作成人的中枢性止咳药,以及在发现细菌感染的情况下使用抗生素。由于这些药物与显著的不良反应(AE)有关,因此在URTI的治疗和预防中广泛使用补充和替代疗法。
自古以来,尤其是在欧洲(意大利,德国,瑞士,法国,希腊,英国和俄罗斯),蜂胶自古以来已在世界范围内广泛用作传统和民族药理学药物。中国、日本,北非,撒哈拉以南非洲,巴西,澳大利亚等在某些国家/地区,蜂胶被认为是一种传统药物或是特殊食品并受到管制(例如德国和瑞士)。在欧洲其他地区,在美国和日本,根据当地法律将蜂胶作为食品补充剂进行管理。在澳大利亚,蜂胶被监管为一种或多种有效成分的补充药物。蜂胶被列入1989年联邦治疗产品法令。
蜂胶的组成非常复杂且易变,取决于许多因素,例如地理来源,胶源植物的类型,蜜蜂的种类,采集的时间和季节以及收获后的因素(例如提取方法)。蜂胶由许多活性成分组成(即树脂(50%),蜡(30%),挥发油(10%),花粉(5%)和其他有机化合物(5%),包括维生素,矿物质和多酚),可以在URTIs中发挥有益作用,尤其是由于它们具有抗炎作用,在具有健康特性的成分中,类黄酮是最重要的化学物质,其次是酚酸,例如咖啡酸,香豆酸和阿魏酸和咖啡酸苯乙酯(CAPE)。关于蜂胶在耳鼻咽喉科中的可能作用,已发现它对口腔炎和口腔溃疡具有活性。此外,蜂胶对哮喘患者具有有益作用。
尽管蜂胶已经在经验上用于预防和治疗呼吸道疾病已有多个世纪了,但很少有临床研究显示蜂胶对URTI有好处。就预防URTIs而言,一项针对430名儿童(年龄在1至5岁之间)的随机,双盲,安慰剂对照研究显示,疾病的发生率显著降低(例如,疾病发作的次数,每人发烧的天数)与安慰剂组相比,用含蜂胶,紫锥菊和维生素C的草药制剂治疗12周的孩子。最近,Marchisio等。结果表明,蜂胶与锌的结合减少了122名儿童(1-5岁)的急性中耳炎的复发,没有安全性或耐受性问题。
关于蜂胶在URTIs治疗中的可能作用,1995年发表了第一项评估蜂胶预防性治疗对儿童鼻咽炎的效果的研究。此外,Di Pierro等人表明,蜂胶复合补充剂可以降低儿童急性中耳炎的严重程度,并降低其演变为儿童更严重的病状(例如气管炎,支气管炎或鼻-鼻窦炎)的速度。最近,Marti等人研究表明,蜂胶鼻喷剂可减轻的儿童急性鼻炎和普通感冒的症状强度。
轻度单一的URTI是引起上呼吸道炎症的急性细菌或病毒感染,这些炎症导致特征性症状,通常在大约一周后无需药物治疗即可解决。但是,统计数据表明,URTIs是导致缺勤和日常活动的原因。传统上,蜂胶被认为是治疗URTI的有用方法,但科学证据非常有限。
另外,蜂胶化学组成的高变异性和低再现性使得不可能将生物活性化合物的含量与其功效相关联。因此,在本研究中,进行了单中心,双盲,安慰剂对照的临床试验,以证明具有标准化多酚含量的杨树型蜂胶提取物可缓解URTI症状。这项临床研究的结果清楚地表明,与安慰剂组相比,服用蜂胶口服喷剂有助于三天缓解URTIs的最常见症状,而在等待三天后,安慰剂组的症状缓解发生率在统计学上较低。这意味着在研究的成年人群中通常在5天后出现症状缓解,提早了两天。
研究结果与Di Pierro等人获得的结果一致。证明蜂胶作为附加疗法对56例儿童的急性中耳炎和病毒性咽炎的有益作用。这项临床研究强调了蜂胶治疗蜂胶72小时后,在非链球菌性咽炎和气管炎,支气管炎和鼻-鼻窦炎中,蜂胶可减少症状的长度和严重性,从而减少了退烧药和抗炎药的使用-儿童发炎药,从而降低了对肝和胃粘膜可能产生副作用的风险。Marti等人也获得了类似的结果。一项针对儿童人群的非控制性试验研究。在这种情况下,鼻喷雾剂蜂胶喷洒治疗4天后可缓解症状。
就耐受性和安全性评估而言,众所周知,蜂胶是自公元前300年以来使用的安全蜂产品。世界范围内传统医学的研究。此外,蜂胶具有很好的耐受性,因为它也已被用于牙膏,漱口水产品,止咳糖浆和口服药中。这项研究证实了蜂胶的安全性,因为没有受试者报告与蜂胶治疗有关的不良事件,并且所有参与者均认为口服蜂胶的耐受性良好。
另一方面,这项研究的主要优势在于:1)据知,这是首次关于蜂胶口服喷雾剂对单纯性轻度URTIs症状的影响的双盲,对照干预研究,因为其他已发表的研究是回顾性研究或非对照研究;2)这是第一项临床试验,研究了一种具有多酚含量的蜂胶。此外,这是第一个涉及成年人的人群,对于这些成年人来说,URTIs病程更快意味着病假较短,重返工作和正常的日常活动。5天后,所有参与者都从症状中恢复,而大多数接受蜂胶施用的对象在3天后从症状中恢复。因此,口服蜂胶可以减少症状消失的时间。
总之,蜂胶口服喷雾剂可在不使用对症治疗的情况下,在较短的几天内改善细菌和病毒性轻度无并发症的URTI症状,从而更迅速地解决问题。必须进行进一步的研究,包括患有细菌性URTI的受试者,以阐明蜂胶口服喷雾剂对抗生素抗性细菌发生率的可能影响。
(来源:A standardized polyphenol mixture extracted from poplar-type propolis for remission of symptoms of uncomplicated upper respiratory tract infection (URTI): A monocentric, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial;Phytomedicine;Volume 80, January 2021, 153368)
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