蜂胶片治疗原发性肝癌36例临床报告

原发性肝癌是临床常见的恶性肿瘤之一，具有起病隐匿、病程短、进展快、恶性程度高、疗效较差、生存期短等特点，长期以来对本病的研究虽然有一定进展，但是由于本病发现时多属晚期，病人生活质量差，死亡率高，且临床疗效不理想。近5年来我院采用院内制剂蜂胶片(苏药制字 Z04001764)配合中药辨证治疗中晚期原发性肝癌取得了一定疗效，现总结报告如下：

1临床资料

36例患者均经肝B型超声、CT扫描、磁共振、肝血管照影等检查的1种或多种影像学检查提示肝实质性占位病变，并排除肝血管瘤及转移性肝癌患者 部分经术后病理、肝穿刺活检及腹水检查等有明确的病理诊断。预计患者生存时间在2个月以上，KPS评分>60分。全部病人按1：1随机分为治疗组与对照组，治疗组18例，男性11例，女性7例，平均年龄64.3岁，对照组18例，男性12例，女性6例，平均年龄63.5岁，以上资料经统计学处理，2组间无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

2药物制备

蜂胶片由蜂胶浸膏及硫酸钙、淀粉、氢氧化铝、硬脂酸镁、滑石粉压制成片而成。将硫酸钙、淀粉及氢氧化铝过筛混合后，加蜂胶浸膏，制粒烘干，整粒，加硬脂酸镁及滑石粉混合均匀，压片0.3克/片。该药具有抗肿瘤、增强机体免疫功能、消炎、止痛、抗细菌、抗病毒等作用。

3治疗方法

治疗组口服蜂胶片，4片／次，3次／d，根据中医辩证给予相应的中药治疗，并视情况予支持治疗，对照组根据中医辩证给予中药治疗，根据情况予支持治疗。1月后进行疗效评定。

4观察指标及疗效评定标准

4.1 中医症候 主要观察治疗前后症状的变化情况。如肝区疼痛、腹胀、神疲乏力、食欲减退、失眠、黄疸等情况。临床无症状评0分，有症状评2分，症状显著评4分，各单项评分的总和为中医症候积分。疗效评分采用尼莫地平法：[(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分]×100％。以百分数表示，基本痊愈≥85％，显效≥50％，有效≥20％，无效<20％。

4.2 肿瘤客观指标 参照卫生部《中国常见恶性肿瘤诊疗规范》化疗疗效评定标准进行评定，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，无变化(NC)，进展(PD)，缓解率(RR)=完全缓解+部分缓解。

4.3 治疗前后ALT变化情况 以肝功能ALT为观察指标 ，观察治疗前后变化情况。正常：治疗后由异常降为正常 ，好转：下降原异常部分的50％以上，但是仍未达到正常范围，稳定：下降不及原异常部分的50％或升高未超过50％，无效：超过原异常部分的50％以上。有效率=正常+好转。

4.4 生活质量变化情况 以KPS评分记分为标准，治疗后KPS评分增加10分以上为提高，减少大于10分为降低，增加或减少不足10分为稳定。

5治疗结果

5.1治疗组治疗后明显临床症状，与对照组相比有显著差异(P＜0.01)。见表1。

5.2 两组治疗后肿瘤客观指标疗效比较

治疗组虽然仅有1例部分缓解，但是稳定的病例数较对照组为多，说明治疗组疗效优于对照组。见表2。

5.3 两组治疗后肝功能ALT变化情况比较

治疗后治疗组与对照组比较有差异(P＜0.05)。见表3。

5.4 两组治疗后生活状况（KPS评分）变化情况比较

治疗后治疗组KPS评分提高明显，治疗组提高稳定率明显高于对照组，统计学处理有显著性差异(P＜0.01)。见表4。

6结论

临床研究结果表明，蜂胶片对中晚期原发性肝癌患者有较好疗效，该药配合中药及支持治疗，具有改善临床症状、提高生存质量、稳定及缩小肿瘤病灶等作用，未发现明显毒副作用，临床使用安全可靠。

7讨论

原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其恶性程度高，生长迅速，因此大多数患者就诊时已属晚期，失去了手术的机会。目前原发性肝癌的肿瘤尚缺乏有效的方法，虽然近年来TACE（肝癌动脉灌注化疗栓塞治疗）等方法的应用，使疗效有所提高，但是由于晚期原发性肝癌患者全身情况较差，局部病灶发展迅速，且多合并有肝炎、肝硬化及一定程度的肝功能损害。所以即使TACE等相对而言疗效较好的方法，因为部分患者全身情况较差或治疗后进一步加重肝硬化、损害肝功能而无法应用，影响了治疗效果。

经大量的实验证明，蜂胶具有很好的抗肿瘤作用，其主要原因可能有以下几方面：①蜂胶中含有丰富的抗癌物质，这些物质的天然组合，相互协调，赋予了蜂胶很好的抗癌作用。②蜂胶能阻碍和抑制致癌物或潜在致癌物的产生，蜂胶中所含的槲皮素甲基醚和芦丁是致癌物苯芘的抑制剂，蜂胶中的一些成分对肝损害有很好的修复作用，减少肝癌的发病率。③蜂胶中含有某些黄酮类化合物具有抑制癌细胞生长的作用，并能诱导癌细胞凋亡。④蜂胶具有抗突变的作用，可以清除自由基和过氧化脂质，减少癌细胞的产生，并降低放化疗对人体的副作用。⑤蜂胶抗菌和抗病毒特性产生的抗癌作用。⑥蜂胶通过增强机体免疫功能来达到抗癌作用。⑦蜂胶中所含丰富的酶类对癌具有预防和治疗作用。综上所述，蜂胶的抗癌作用主要是控制癌细胞的增殖，防止正常细胞癌变，强化机体免疫力，清除自由基，减少新的癌细胞的产生，降低放化疗对人体的副作用等。

本研究的结果显示，蜂胶片结合中医辩证治疗在改善临床症状及提高生活质量方面较单纯中药治疗显著，在改善肝功能方面也优于对照组，病灶疗效比较，治疗组虽然只有1例部分缓解（PR），但在病灶稳定率上优于对照组。蜂胶片结合中医辨证治疗，对中晚期原发性肝癌有较好疗效，临床症状明显减轻，生活质量提高，改善肝功能，肿瘤亦可缩小或带瘤生存，在原发性肝癌的治疗中具有独特的价值。

本研究提示我们对原发性肝癌患者，保护肝脏及全身的功能，权衡机体的承受能力，对提高疗效十分重要。同时，对于疗效的评价不应片面追求肿瘤的缩小，“有效的治疗并不需要肿瘤的完全消退”，而应当从生存质量、生存时间等多方面考虑，特别是对于像原发性肝癌这样恶性程度高、进展快的肿瘤，“改善生存质量、提高生存率”显得尤为重要，这也正是近年来许多学者所倡导的。

来源：《吉林中医药》2006年第12期  作者：殷常春、潘守杰、丰育来，连云港市中医院肿瘤科，江苏连云港，222004