蜂胶胶囊治疗慢性胆囊炎50例临床观察

【摘要】目的观察蜂胶胶囊治疗慢性胆囊炎的作用。方法采用双盲对照法,将100例慢性胆囊炎患者随机分为试验组和对照组各50例,分别服用蜂胶胶囊和安慰剂(淀粉)30天。结果试验组治愈5例,好转27例,总有效率为64%,与对照组(8%)比较有显著性差异("P<0.01")。结论蜂胶具有治疗慢性胆囊炎的作用。

【作者】1 瘳瑞浩，2 竹剑平（1 浙江杭州钢铁集团职工医院内科，310020  ，2 浙江省中医药研究院，310007）

【关键词】蜂胶 慢性胆囊炎 临床观察

慢性胆囊炎是一种临床上较为常见的慢性炎症性胆囊疾病,可由结石、慢性感染、化学刺激及急性胆囊炎反复迁延发作所致,病理改变为纤维组织增生和慢性炎细胞浸润,使囊壁增厚,肌肉组织萎缩,使胆囊收缩功能减退。近年来,我们在临床上运用蜂胶胶囊治疗慢性胆囊炎50例,均取得满意疗效。现总结报道如下:

1 材料与方法

1.1 样品:样品1号、2号均由浙江温州某公司提供,规格为0.38g/粒,服用剂量为2次/日,2粒/次,即1.54克/日,其中一个为蜂胶,另一个为安慰剂(淀粉)。

1.2 受试者选择

1.2.1 纳入标准:选择年龄18～65岁的慢性胆囊炎患者为自愿受试者。诊断标准参照《实用内科学》中慢性胆囊炎诊断标准及卫生部药政局制定发布的《新药(中药)临床研究指导原则》中慢性胆囊炎的诊断标准。归纳如下:慢性胆囊炎在半年以上,迁延不愈;胆囊区有压痛,有的可扪及胆囊。B超检查:胆囊收缩功能差,胆囊壁增厚。右上腹部不适,隐痛或右胁痛,胃部灼热感,常有餐后饱胀、嗳气、打嗝、消化不良等症状,进油腻饮食后症状可加剧。

1.2.2 排除标准:年龄在18岁以下或60岁以上者;妊娠或哺乳期妇女,对本品过敏者;合并有心、肝、肾脏和造血系统严重疾病,精神病患者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者;不符合纳入标准,未按规定服用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

1.3 试验设计及分组:本试验采用双盲随机分组,组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择100例受试者,其中对照组和试验组各50例。

1.4 试验方法:试验组服用蜂胶胶囊,对照组服安慰剂,2次/日,2粒/次,连续观察30天。

1.5 观察指标:各项指标于试验开始及结束时各测试一次。

1.5.1 症状:详细询问病史,观察主要症状:右上腹部不适,隐痛或右胁痛,胃部灼热感,常有餐后饱胀、嗳气、打嗝、消化不良等,进行积分统计,按症状轻重(重症3分、中度2分、轻症1分)在试验前后统计分值,并就其主要症状改善(每一症状改善1分为有效),计算症状改善率。

1.5.2 体征检查:胆囊区压痛程度(重者3分、中度2分、轻度1分,减少1分为有效)。

1.6 疗效标准:参照卫生部药政局制定发布的《新药(中药)临床研究指导原则》中慢性胆囊炎的中医辨证标准判定疗效。

1.6.1 治愈:证候消失(症状、体征积分为0),B超检查胆囊壁及收缩功能恢复正常,胆区疼痛消失,饮食、消化恢复正常,连续观察6个月内未复发。

1.6.2 好转:证候明显改善(症状、体征积分改善>1/2),B超检查胆囊壁及收缩功能有明显改善,胆区压痛明显好转,饮食、消化明显好转,连续观察6个月内未复发,仅出现轻度症状而控制者。

1.6.3 无效:症状无缓解(症状、体征积分改善未达到上述指标),B超检查显示胆囊壁及收缩功能无明显变化及各项症状无明显改善。

1.7 结果及分析:所有试验结果资料采用Excel数据库和SPSS10.0版统计软件进行处理,计数资料采用卡方检验;计量资料采用t检验。试验前后自身比较用配对t检验,组间比较用成组t检验。

2 结果

2.1 一般资料:试验前分组情况见表1。两组患者年龄、病程、症状积分情况均无明显差异(“P>0.05”),具有可比性。

2.2 症状改善情况:见表2、3。服用受试物一个月,试验组患者右上腹部不适,隐痛或右胁痛,胃部灼热感,常有餐后饱胀、嗳气、打嗝、消化不良等临床症状有明显改善,其改善率与对照组比较,经X2检验有显著性差异(“P<0.01”);其症状积分下降明显,与试验前比较有显著性差异(“P<0.01”),与对照组比较有显著性差异(“P<0.01”)。

2.3 体征改善情况:结果见表4、5。服用受试物一个月,试验组患者体征(胆囊区压痛)有明显改善,其改善率与对照组比较,经x2检验有显著性差异(“P<0.01”);其体征积分下降明显,与试验前比较有显著性差异(“P<0.01”),与对照组比较有显著性差异(“P<0.01”)。

2.4 胆囊B超检查变化情况:结果见表6、7。服用受试物一个月,试验组患者胆囊壁及收缩功能有明显改善,优于对照组,但统计学处理无显著性差异(“P>0.05”)。

2.5 临床疗效情况:药物与临床Medication&Clinial结果见表7。试验组有效率为64%,与对照组(8%)比较,经x2检验有显著性差异(“P<0.01”)。

3 讨论

慢性胆囊炎是现代生活中常见病、多发病,近年报道,胆囊炎的病因有微循环障碍、细菌或病毒感染以及免疫学说。蜂胶是西方蜜蜂和非洲蜂采集植物的芽孢分泌物或伤口处流出的树叶油脂、黏液、树脂、橡胶,并混入蜂蜡和其他分泌物,咀嚼加工而成的一种黏液物质。中医认为,蜂胶性平,味微甘、苦,有润肤生肌、消炎止痛的功能,常用于治疗口腔溃疡、牙周炎、胃溃疡、宫颈糜烂、带状疱疹、牛皮屑、银屑病、皮肤裂痛、鸡眼、烧烫伤等。有报道表明蜂胶乙醇提取物对福氏痢疾杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等肠道致病菌和条件致病菌均有较强的抑菌能力,并对金黄色葡萄球菌耐药株有明显的抗菌活性^[1];蜂胶乙醇提取液还具有免疫增强和免疫调节作用,可以使氢化可的松致免疫功能低下模型鼠的细胞免疫功能恢复正常水平^[2]。通过离体肠肌运动试验及热板法镇痛试验初步肯定:蜂胶制剂对某些理化因素引起的哺乳动物内脏和躯体疼痛,有良好的镇痛作用^[3]。本次临床研究表明蜂胶能够明显改善慢性胆囊炎的右上腹部不适,隐痛或右胁痛,胃部灼热感,常有餐后饱胀、嗳气、打嗝、消化不良等症状,同时B超检查也有明显好转,因此值得临床推广。

参考文献：

[1] 王南舟.复合蜂胶制剂调节肠道功能的体外实验研究[J].营养卫生,2003,24(3):119-121.

[2] 艾予川,许兵红,曾莉萍,等.河南蜂胶对金黄色葡萄球菌耐药株不同抑菌作用研究[J].实用儿科临床杂志,2004,19(8):710-711.

[3] 王南舟.蜂胶制剂镇痛抗炎作用初探[J].蜜蜂杂志,2004,(5):3-5.