蜂胶防龋口胶临床应用观察

【摘要】目的对蜂胶防龋口胶防龋作用进行临床观察。方法将2241名幼儿园3～4岁儿童按班级随机分成蜂胶防龋观察组(799例),每二日服用一次蜂胶防龋口胶;木糖醇口胶对照组(678例),每二日服用一次木糖醇口胶;空白对照组(760例),不服用任何药物,连续观察二年。结果二年后蜂胶防龋口腔组的患龋率、龋均、龋面均明显低于木糖醇对照组和空白对照组(P<0.01)。结论蜂胶防龋口胶有明显的防龋作用。

【作者】 杨更森  侯晓薇  郭兰英  刘春梅

【关键词】蜂胶防龋口胶 防龋

天然蜂胶的药理活性受到国内外学者的关注,近来有研究证实,蜂胶对主要致病菌—变形链球菌有较强的抑菌作用。我们用蜂胶制成的蜂胶防龋口胶进行临床防龋观察,并设立了木糖醇口胶对照组和空白对照组。经两年的临床观察,取得很好的临床效果。

资料和方法

1.实验用药品:蜂胶由河北省临铭关蜜蜂养殖场提供;木糖醇由河北省保定市化工二厂提供;胶基由河北省天山食品有限公司提供。蜂胶防龋口胶每块重4g,每块含蜂胶20mg,矫味剂为木糖醇;木糖醇口胶除不含蜂胶外,其他工艺、原料、重量及包装 等同蜂胶防龋口胶。实验用两种口胶均由天山食品有限公司加工生产。

两种口胶制备后,临床应用前进行了如下实验: 急性毒性实验:取昆明种小鼠20只,每组以200%口胶混悬液0.4ml,1%10g体重灌胃,观察给药后当天及 7日内中毒症状及死亡情况。结果蜂胶最大耐受量大于80g/kg,未见动物出现中毒症状,大于人用量的 48万倍。口腔粘膜刺激实验:取昆明种小鼠20只, 随机分两组,一组每小时口腔内滴入10%的蜂胶溶液,连给四次;另一组每小时滴人生理盐水,连给四次;24小时后观察两组均未见口腔粘膜刺激征。

2.实验设计:观察对象为石家庄市、新乐市、冀 州市、衡水市幼儿园3一4岁年龄组儿童,随机按班 级分为蜂胶防龋口腔实验组、木糖醇口胶对照组、空白对照组三组。

纳人实验组标准:①在幼儿园的3一4岁年龄组儿童,性别不限;②无营养、发育代谢障碍者;③无长 期应用抗生素史者;④能按要求服用实验药物者;⑤ 生活习惯及饮食结构两年内无明显改变者。

排除实验组标准:①年龄小于或大于3一4岁年龄组者;②有明显营养、发育代谢障碍者;③连续应 用抗生素超过两周者;④连续两周未能按要求服用实验药物者;⑤两年内生活习惯及饮食结构明显改 变者。

分组情况:在四个城市八个幼儿园中共选中符合实验年龄的54个班共2790名,其中男性1340名,女性1450名。每个幼儿园按班随机分为三组:蜂胶防龋口腔实验组开始纳入18个班共982名,其中男性462名,女性520名。两年后排除183名,最终符合实验条件者799名,其中男性417名,女性382名;木糖醇口胶组开始纳入18个班907名,其中男性449名,女性458名,两年后排除225名,最终符合条件者682名,其中男性332名,女性350 名;空白对照组开始纳人18个班901名,其中男性429名,女性472名,两年后排除141名,最终符合条件者760名,其中男性368名,女性392名。

服药方法:蜂胶防龋口胶组与木糖醇口胶组为双盲对照实验。用药方法:实验组、对照组每两天给药一次,每次一块,每次咀嚼至少三分钟,连续应用两年,由幼儿园医生监督,班主任负责发放登记,服药期间孩子需暂时离园时,由家长负责其服用。

观察指标与标准:所有参试儿童分别在试验前、试验一年、试验两年进行三次龋病检查,按照WHO对龋病的诊断标准,对患龋率、龋均、龋面均进行临床观察,检查在自然光下进行,所用器械为新的口镜、探针。检查者为本课题组四名主治医师以上的专业医生。调查前进行了专门培训,统一了诊断标准,并作了标准一致性试验,KaPpa值为0 .84。

结果

临床实验结果如下:蜂胶防龋口胶组两年后患龋率增长了11.38%,龋均增长了0.60,龋面均增长了1.07;木糖醇口胶对照组两年后患龋率增长了19.77%,龋均增长了1.66,龋面均长了2.20。空白对照组两年后龋率增长了28.94%,龋均增长了232,龋面均增长了3.62。经方差分析,实验前各组患龋率、龋均及龋面均均无统计学差异,两年后各组患龋率、龋均及龋面均出现统计学显著性差异。两两比较后,蜂胶三项观察指标均显著低于木糖醇组及空白对照组。P值均小于0.01见表1一6。

 讨论

蜂胶是蜜蜂酿蜜过程中,上愕腺分泌的腺液混合花粉、树脂等形成的胶状物质,有比较好的调节免疫、止痛、抗炎防腐等药物作用,其药理活性已引起密切关注^[1]。实验表明,蜂胶对变形链球菌的抑菌效果明显高于具有抗菌能力的中草药黄连、黄琴、金银花、厚朴、大黄等[2]。蜂胶所含的多酚类可以抑制葡萄糖转移酶的活性,而降低变形链球菌的黏附积聚能力^[3]。我们利用细菌连续培养形成菌斑建立人工龋方法,结果表明:0.04%蜂胶溶液防龋作用优于2%氟化钠溶液。

1996年全国第二次口腔健康流行病学调查结果5岁组乳牙龋均达4.48,与本文的空白对照组基本一致。但我国的高氟区域占很大比例,除去无法计数的高氟病灶发病区,区域性高氟区还占相当比例。因此选择非氟防龋将是一较理想的措施。蜂胶口胶防龋的临床实验表明,在799例临床实验中,用药组的患龋率、龋均、龋面均明显低于木糖醇口胶对照组和空白对照组,肯定了蜂胶的防龋作用。

参考文献：

1 王银龙,张敏丽,周健.蜂胶保健牙膏防止牙周疾病研究.中国中 西医结果杂志,1997,(7):431．

2 杨更森,侯晓薇,郭兰英,等．蜂胶对主要致龋菌的体外抑菌实验 报告．现代口腔医学杂志,1998．12(3):176-177.

3 Takaisi Kikuni NB. Electron microscopic and microcalorimetricinvestigations of the possible mechanism of the antibacterial action of a defined propolis. Planta Med, 1994,3 :222.