蜂胶治疗慢性乙型肝炎临床应用研究

摘要目的：观察蜂胶对慢性乙型肝炎的治疗作用。方法：本试验以慢性乙型肝炎患者(包括轻度、中度、重度)为研究对象，分为治疗组和对照组，根据两组患者疾病严重程度、性别及年龄进行均衡分配。本试验采用复合用药对照法，即治疗组与对照组均在护肝药物综合治疗基础上(两组基础护肝药物完全相同)，治疗组加用日本产蜂胶，对照组加安慰剂。结果：治疗组有效率为78.6%和总有效率为87.5%，与对照组相比(46.4%和60.7%)具有极明显差别(P<0.01)。结论：蜂胶对慢性乙型肝炎有一定治疗作用，

关键词：蜂胶 慢性乙型肝炎

作者：吕淑兰 李晓光 岳蓓 李明荣 王晓燕 王志宏 哈尔滨医科大学附属第二医院传染科150086

1对象与方法

1.1研究对象

患者84例，年龄18-65岁，疗程3个月。其中治疗组56例，对照组28例。两组一般情况见表1。慢性乙型肝炎诊断标准依据1995年5月北京第五次全国传染病与寄生虫病会议制定的病毒性肝炎诊断标准：既往有乙型肝炎或HBsAg(+)携带史或急性肝炎病程超过半年，而目前仍有肝炎症状、体征及肝功能异常者；发病口期不明显或虽无肝炎病史，但根据症状、体征，影像学检查及化验综合分析亦可作出相应诊断。为反映肝功能损害程度临床可分为轻度、中度及重度慢性肝炎。

1.2排除病例标准

①经检查证实由其他感染性疾病所致中毒性肝炎、药物性肝炎及酒精性肝病；②年龄<18岁或>65岁者；③妊娠或哺乳期女女；④合并有心脑血管、肺、肾和造血系统等疾病；⑤对本药过敏者；⑥精神病患者及不能配合试验依从性不佳者；⑦凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效者。

1.3方法

①产品来源蜂胶由日本山田养蜂场综合研究所和林源生物生化研究所提供。②用药方法及疗程用用药方法：本试验采用复合用药对照法，即在相同护肝药物综合治疗基础上，治疗组加用日本蜂胶，3次/天，4粒/次(0.3g/粒)，于饭后30min，温开水口服；对照组加用安慰剂，用法、用量、用药途径与治疗组相同。疗程：12周.③观察指标按照拟定的验证方案进行临床观察，实验室检测包括肝功能、HBVM、血尿常规、血小板计数等。

1.4疗效评价标准

临床治愈：临床症状消失，皮肤巩膜黄染及体征消失，肝功能恢复正常，血清总胆红素下降至17.1mmol/L以下、显效：临床症状明显改善，皮肤巩膜黄染及体征明显好转，血清总胆红素降至17.2-25.6mmol/L。有效：临床症状有一定改善，皮肤巩膜黄染及体征好转，血清总胆红素下降至25.6-34.0mmol/L。无效：临床症状、体征无改善(或加重)，血清总胆红素无变化或呈上升趋势。

1.5统计学分析治疗组和对照组病例，在服药前与疗程结束后的各项症状、体征及实验室检查结果，按验证方案所制定的标准进行综合疗效判定，其结果以Fisher精确概率法检验及X检验方法进行统计学分析。