国产水溶性蜂胶对感染根管消毒功效的临床疗效观察

【摘要】目的：评价国产水溶性蜂胶对感染根管的消毒作用。方法：选择慢性根尖周炎门诊患者72例,随机分为3个组。实验组分别封入0.1%和0.4%的国产水溶性蜂胶,对照组封入氢氧化钙。分别记录3个组病例临床症状的改善情况及复诊次数。通过所得数据评价国产水溶性蜂胶用于感染根管消毒的临床效果。结果：统计结果分析显示:0.1%蜂胶、0.4%蜂胶、氢氧化钙糊剂均能够有效改善根尖周炎患者临床症状,差异无统计学意义;从封药次数上统计,0.4%蜂胶的改善效果好于其他2个组。结论：国产水溶性蜂胶用于根管消毒具有较好的临床疗效。

【作者】 张红梅  林居红  蒋琳

【关键词】蜂胶 根管消毒 Ca(OH)2

蜂胶是一种具有黏性和芳香性的树脂状固体物质,富含黄酮类化合物、酚以及芳香族化合物等,它具有抗氧化、抗菌、消炎、杀灭真菌、抗肿瘤、增强免疫力等特性^[1]。通过前期体外实验研究^[2-3]证明:蜂胶水溶液对感染根管优势厌氧菌有较强的抑菌作用;对人牙周膜成纤维细胞的细胞毒性很低。为了评价蜂胶水溶液的临床效果,本研究采用完全随机分组设计的方法,以临床常用的消毒根管药物氢氧化钙作对比,将0.1%蜂胶、0.4%蜂胶用于感染根管消毒,评价其临床疗效,初步探讨蜂胶对感染根管的消毒作用及临床应用前景。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2006年7月至2007年12月,收集重庆医科大学附属口腔医院门诊患者共72例,男37例,女35例,年龄18～60岁。纳入观察的患牙共72颗。所有患牙均为单根管前牙或双尖牙。按诊断标准^[4],经临床确诊为慢性根尖周炎。

1.2 纳入标准和排除标准

1.2.1 纳入标准要求自愿者全身情况良好,身体健康,无全身系统性疾病;冷热诊测试无反应,患牙牙周袋小于4mm,无牙周牙髓联合损害;无药物过敏史;实验前1个月内未服用抗菌药物,在治疗过程中未服用抗菌药物;根管未经治疗且均通畅;牙齿固定,松动(-)。

1.2.2 排除标准自动退出者;不符合以上纳入标准者。

1.3 试验药物

1.3.1 试验组将水溶性固体蜂胶(河南长葛市晟源蜂业有限公司提供,纯度达98%,黄酮类化合物总含量大于或等于140g/kg,含铅量小于1mg/kg)用无菌蒸馏水稀释为0.1%、0.4%的蜂胶溶液,备用。

1.3.2 对照组氢氧化钙:上海二医张江生物材料有限公司生产。

1.4 分组情况

受试病例分为3个组,2个试验组及1组对照组,每组24颗患牙。3个组患牙的牙位分布、病变情况等基线条件经统计检验基本一致。

1.5 临床研究

1.5.1 操作步骤

采用完全随机分组设计的方法,选择72例慢性根尖周炎病例,共72颗患牙。3组患牙术前均摄X线牙片,了解根尖周及根管情况,并全面检查患牙,详细记录有无自发痛、叩痛、根尖区有无肿胀、有无窦道。常规隔湿、消毒后开髓、拔髓、逐步后退法根管预备,用3%过氧化氢和生理盐水交替冲洗。试验组患牙分别封入浸有0.1%和0.4%蜂胶液的纸尖于根管内,髓腔内放置浸有该液的小棉球,丁氧膏暂封。对照组用氢氧化钙制剂与无菌蒸馏水调成糊状,用扩大针缓缓送入根管至根尖孔,尽量使根管内充盈,然后在根管口放一小棉球,丁氧膏暂封,1周后复诊。检查患牙如符合根充指征则充填根管,否则按同样方法换药,直到符合根管充填要求。每颗患牙的治疗操作均由同一医生完成,并按预先制定好的临床观察记录表,详细填写诊治情况。

表1 封药前后临床症状的变化情况

对蜂胶与氢氧化钙组间两两比较卡方检验,P>0.05;在α-0.05水平上,差异无统计学意义

1.5.2 观察指征和疗效评价标准

观察3组病例临床症状的变化情况;比较3组治疗的疗程和疗效。临床疗效以根管充填指征衡量。有效:经过1～3次根管封药(药物不变)后,患牙复诊时无自觉不适,临床检查患牙无叩痛,根尖区牙龈无红肿,窦道消失,根管无臭味和渗出物。无效:经过3次根管封药(药物不变)后,出现以下症状之一:患牙复诊时有自觉不适,临床检查患牙有叩痛,根尖区牙龈红肿,窦道不消失,根管渗出物多等。

1.6 统计学方法

所有临床观察及实验记录均准确记录于报告表中,使用SAS9.0统计软件包对研究结果进行统计分析。

2 结果

每组均为24名试验对象,所有试验对象在试验期间均未发现任何不良反应。

2.1 0.1%蜂胶、0.4%蜂胶、氢氧化钙糊剂均能够有效改善根尖周炎患者临床症状,从疼痛、叩痛、红肿、窦道等4因素分别进行统计,各组组间差异有统计学意义(P<0.05);对3个组药物组间两两比较卡方检验,3个组之间差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

2.2 从封药次数上统计,0.4%蜂胶的改善效果好于其他2个组。2个实验组之间差异有统计学意义(P<0.05),0.4%蜂胶和对照组之间差异有统计学意义(P<0.05),0.1%蜂胶和对照组之间差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2  3个组根管封药次数的比较〔n(%)〕

0.4%蜂胶和氢氧化钙组间差异有统计学意义(P<0.05);0.1%蜂胶和氢氧化钙组间差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

国内外的研究证明,蜂胶具有很强的广谱抗菌活性^[1]。前期体外实验研究结果显示蜂胶对感染根管的厌氧菌具有较强的杀菌效果。本组研究选择0.1%和0.4%的蜂胶水溶液,将这一天然药物引入根管消毒,观察蜂胶对感染根管的治疗效果,为寻找新的感染根管消毒药物提供一定的理论依据。

试验结果显示0.1%蜂胶、0.4%蜂胶、氢氧化钙糊剂均能够有效改善根尖周炎患者临床症状。从疼痛、叩痛、红肿、窦道等临床症状的消除和缓解方面统计,单因素各组组间差异有统计学意义(P<0.05),组间两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。说明蜂胶对临床症状的缓解效果良好,与氢氧化钙相比无明显差别。蜂胶是一种具有广泛药理作用的天然产物,除了具有广谱抗菌性以外,还具有消炎、麻醉止痛、促进骨组织和软骨组织愈合和调节免疫等作用^[1]。据报道蜂胶的抗炎消肿效果与阿司匹林、地塞米松相似,作用比消炎痛强。局部麻醉无统计学意义。作用与普鲁卡因作用相似。本次实验两组蜂胶都表现出良好的消炎镇痛效果。在本次临床实验中,蜂胶组无1例出现组织坏死、药物性根尖周炎的情况,这说明蜂胶对软组织无刺激性。本次研究提示:蜂胶用于根管封药的体外实验和体内试验都是安全的、有效的。

影响根管治疗疗程的因素很多,除了与患牙病变程度、术者操作技术、患者本身反应情况等有关,还与药物的消毒效果密切相关。本次试验结果显示从封药次数上统计,0.4%蜂胶的改善效果好于其他2个组,2个实验组之间差异有统计学意义(P<0.05),0.4%蜂胶和对照组之间差异有统计学意义(P<0.05),0.1%蜂胶和对照组之间差异无统计学意义(P>0.05)。0.4%蜂胶治疗疗程上比氢氧化钙短(P<0.05),这可能与氢氧化钙抗菌谱有关,氢氧化钙能高效抑制根管内的拟杆菌、梭杆菌、丙酸杆菌等细菌生长^[5]。但是,氢氧化钙并不能消除感染根管内的所有微生物,尤其是顽固性根尖周炎患牙中的病原菌。蜂胶是一种具有广泛抗菌性的天然产物,国内外的研究发现蜂胶能有效杀灭对氢氧化钙耐受的细菌^[6-7]。Koo等^[8]体外实验发现蜂胶不仅能对白色念珠菌、粪肠球菌、内氏放线菌、金黄色葡萄球菌、链球菌有很强的抑菌效果,并且能抑制细菌黏附和牙菌斑的形成。Oncag等^[9]报道蜂胶在离体牙的根管内能有效杀灭粪肠球菌,建议将蜂胶用于根管消毒药物的替代药物。同时,本次试验结果显示0.4%蜂胶比0.1%蜂胶的治疗疗程短(P<0.05),这可能是由于蜂胶的浓度越高,抑菌性越强。在保证安全性的前提下,0.4%蜂胶用于临床治疗效果要好一些。

总之,将蜂胶制剂引入根管治疗学领域,发挥其抗菌、消炎、表面麻醉和促进增生等广泛的生物学和药物学作用,又无细胞毒性,前景非常广阔,值得进行更加深入、全面的研究。

参考文献:

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[2]张红梅,林居红,蒋琳.蜂胶与氢氧化钙单独用药的细胞毒性研究[J].重庆医科大学学报,2007,32(11):1193.

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